안녕하세요.

감염관리 서포터, 휴온스메디케어입니다.

티비엑스자임의 성분 자체(물질적으로)는 MSDS에 속하는 성분입니다.

그러나 의약품이기이기 때문에 MSDS대로 관리할 의무는 없고 [사용상 주의사항]에 따라 관리하시기 바랍니다.

이는 약사법에 따라 의약품 및 의약외품의 경우 MSDS 작성 제외 대상이기 때문입니다.

의약품이 MSDS 비치 예외 대상이 되는 것은 의약품으로서 품목허가 검토시

식약처에서 품목에 대한 물질안정정보를  [사용상 주의사항]에 검토하여 반영하였기 때문에

허가사항 중 [사용상 주의사항]에 명시된 내용대로 해당 의약품을 관리하는 것이

산업안전보건법 및 유해물질관리법에 의해 관리되는 것과 동등하다고 사료됩니다.

*법적근거

- 산업안전보건법 41조에 따라 물질 안전보건자료(MSDS)를 화학물질 제조사가 작성, 비치하여야 하며,

유해물질관리법 제3조(적용범위)에 예외 대상을 명시하고 있다.

예외대상 : ①항 2. 「약사법」에 따른 의약품과 의약외품

티비엑스자임이 MSDS 작성 제외 대상이기는 하나 당사는 해당 내용을 구비하고 있습니다.

필요하시다면 Q&A란에 메일주소와 함께 글 남겨주시면 메일로 전달드리겠습니다.

감사합니다.